Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Zentiva». Estratto determinazione V & A/1700 del 23 ottobre 2013 Titolare A.I.C.: ZENTIVA ITALIA S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) Italia. Medicinale: FOSFOMICINA ZENTIVA. Variazione A.I.C.: modifica Stampati su Richiesta Amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 037031010 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 037031022 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine; A.I.C. n. 037031034 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 037031046 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.