Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 274/2013-813 del 18 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ALFUZOSINA TEVA. Confezioni: 038246056 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 038246043 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 038246031 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 038246029 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 038246017 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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