Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Florgane 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini. Estratto provvedimento n. 773 del 17 ottobre 2013 Medicinale veterinario FLORGANE 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C n. 104155 TITOLARE A.I.C: EMDOKA bvba,con sede in John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgio. OGGETTO: modifica concernente aggiunta delle indicazioni d'uso alla specie suina. E' autorizzata la modifica, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente l'estensione delle indicazioni d'uso alla specie suina con un tempo di attesa di carni e visceri di 22 giorni. Pertanto le specie a cui e' ora destinato il medicinale veterinario suddetto sono: Bovini, Suini con i seguenti tempi di attesa: Bovini (carne e visceri): 37 giorni Latte: non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. Suini (carne e visceri): 22 giorni Il periodo di validita' rimane invariato e pari a: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. DECORRENZA ED EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata