Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celluvisc». Estratto determinazione V & A/1798 del 29 ottobre 2012 Titolare AIC: Allergan S.p.A. (codice fiscale 00431030584) con sede legale e domicilio fiscale in via Salvatore Quasimodo, 134/138, 00100 - Roma (RM) Italia. Medicinale: CELLUVISC. Variazione AIC: C.I.4) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati. Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed il Foglio Illustrativo sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034447019 - "10mg/ml collirio, soluzione" 30 flaconcini monodose da 0,4 ml; AIC n. 034447045 - "5mg/ml collirio, soluzione" 30 flaconcini monodose da 0,4 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.