Provvedimento n. 777 del 17 ottobre 2013
Medicinale veterinario VETMEDIN. Per le confezioni: flacone da 100 capsule da 2,5 mg - A.I.C. n. 102409012; flacone da 100 capsule da 5 mg - A.I.C. n. 102409024; flacone da 100 capsule da 1,25 mg - A.I.C. n. 102409036. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede in via Lorenzini, 8 - 20139 Milano - codice fiscale 00421210485. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Soppressione dei siti di fabbricazione, per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Si autorizza, limitatamente alle confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, la soppressione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Binger Str, 173 - 55216 Ingelheim am Rhein - Germania. Il sito autorizzato rimane il seguente: Klocke Pharma-Service GmbH, Appenweier - Germania. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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