Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Guardian» Compresse.


Provvedimento n. 782 del 21 ottobre 2012

Medicinale veterinario GUARDIAN compresse.
Confezioni:
6 compresse da 30 μg - A.I.C. n. 102568019;
6 compresse da 68 μg - A.I.C. n. 102568021;
6 compresse da 136 μg - A.I.C. n. 102568033.
Raggruppamento variazioni tipo IA con Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/xxxx/IA/006/G (GUARDIAN compresse: procedura n. IT/V/0103/001-003/IA/009/G).
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A., con sede in via Gramsci, 731 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale 00426150488.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - fabbricante responsabile del rilascio lotti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome del sito di fabbricazione responsabile del rilascio lotti e dei controlli di qualita' sul prodotto finito:
da: Pfizer Olot SLU;
a: Zoetis Manufacturing and Research Spain S.L.
L'indirizzo rimane invariato: Ctra. Camprodon s/n «La Riba» - 17813 Vall de Bianya, Gerona - Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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