Gazzetta n. 268 del 15 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac» Estratto determinazione V & A/1747 del 28 ottobre 2013 Medicinale: BENZAC. Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dell'Annunciata n. 21 - 20100 Milano - codice fiscale 01539990349. Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica dei limiti attualmente autorizzati per le specifiche del prodotto finito al rilascio e alla shelf life di seguito riportate: «Odore»; «Aspetto», relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 032143012 - «10% gel» tubo 40 g; 032143024 - «5% gel» tubo 40 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.