Gazzetta n. 269 del 16 novembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Avalon» 18,7 mg/g, pasta orale per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.


Decreto n. 129 del 17 ottobre 2013

Medicinale veterinario «AVALON» 18,7mg/g, pasta orale per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Titolare A.I.C: ACME S.r.l. - Cavriago - Via della Ginestra 9 45025 (RE) - Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: ACME DRUGS S.p.A - Via Portella della Ginestra 9/A - Cavriago - Italia .
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola con una siringa di 7,49 g - A.I.C. n. 104639012;
Scatola con 50 siringhe di 7,49 g - A.I.C. n. 104639024;
Composizione:
Principio attivo: Ivermectina 18,7 mg/g.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA).
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento delle infestazioni da nematodi o artropodi dovute a:
Grandi Strongilli:
Strongylus vulgaris (adulti e fasi larvali L4 [arteriose]);
Strongylus edentatus (adulti e fasi larvali L4 [tessuti]);
Strongylus equinas (adulti);
Piccoli Strongili (inclusi i ceppi resistenti al benzimidazolo):
Cyathostomun spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali);
Cylicocyclus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali);
Cylicodontophorus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali);
Cylicostephanus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali);
Gyalocephalus spp. (adulti e fasi larvali L4 luminali);
Ascaridi: Parascaris equorum (adulti e fasi larvali L5 luminali).
Ossiuri: Oxyuris equi (adulti e fasi larvali L4 ).
Oncocerche: Onchocerca spp (microfilarie).
Ditteri responsabili di miasi gastrica: Gasterophilus spp (fasi orale e gastrica).
Tempi di attesa:
Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare.
Per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA).
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Il prodotto e' esclusivamente monouso. Dopo il primo utilizzo la siringa deve essere gettata.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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