Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lidocaina» 2% 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, cani e gatti. Provvedimento n. 793 del 24 ottobre 2013 Medicinale veterinario «LIDOCAINA» 2% 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, cani e gatti. Confezione: flacone da 100 ml (per equini, cani e gatti) - A.I.C. n. 100310010 Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede in Via Ippolito Rosellini 12, 1° piano - 20124 Milano Cod. Fisc. 07306141008 Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: aggiunta confezione e modifica regime dispensazione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: flacone di vetro tipo I da 100 ml a tappo perforabile - A.I.C. n. 100310022. Le specie di destinazione della nuova confezione sono: equidi non DPA, cani e gatti. Il regime di dispensazione e' il seguente: «ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile». La confezione gia' in commercio (flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100310010) viene ora destinata esclusivamente alla specie «equini». Il regime di dispensazione per la confezione con A.I.C. n. 100310010 resta invariato: «ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile». La validita' per le due confezioni e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti della confezione flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100310010 destinata a equini, cani e gatti, come in precedenza autorizzata, possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.