Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flumechina 50% liquido Chemifarma, 500 mg/ml soluzione per uso orale per boiler». |
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Provvedimento n. 800 del 24 ottobre 2013
Medicinale veterinario FLUMECHINA 50 % liquido Chemifarma, 500 mg/ml soluzione per uso orale per broiler. Confezioni: Flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 102820026; Tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 102820038. Titolare A.I.C: Chemifarma S.p.A. con sede legale in Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47100 Forli' Italia C.F. 00659370417. Oggetto: Variazioni tipo II: Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. La modifica, apportata al dossier di tecnica farmaceutica che impatta sul Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e' la seguente: Composizione qualitativa e quantitativa. La composizione e' ora cosi' espressa: 1 ml di prodotto contiene: Principio attivo: Flumechina 500 mg Eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti La validita' del medicinale veterinario resta invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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