Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clever». Estratto determinazione V & A 1787 del 29 ottobre 2013 Titolare AIC: Almirall S.A. con sede legale e domicilio in Ronda General Mitre, 151 - 08022 Barcellona (Spagna) Medicinale: CLEVER Variazione AIC: B.1.z) Other variation L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'introduzione di un processo produttivo alternativo (processo B) per la sostanza attiva ebastina e relativo aggiornamento del modulo 3.2.S. Relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 029353012 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse 029353024 - "20 mg compresse rivestite con film " 20 compresse 029353036 - "20 mg compresse rivestite con film " 30 compresse 029353048 - "10 mg compresse rivestite con film " 5 compresse 029353051 - "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 029353063 - "10 mg compresse rivestite con film" 15 compresse 029353075 - "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse 029353087 - "20 mg compresse rivestite con film" 5 compresse 029353099 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 029353101 - "20 mg compresse rivestite con film" 15 compresse I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.