Gazzetta n. 273 del 21 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan» Estratto determinazione V & A/1831 del 29 ottobre 2013 Specialita' medicinale: XALATAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0179/001/II/079/G Tipo di Modifica: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito: altra variazione Modifica apportata: Modifica delle procedure di prova per il principio attivo latanoprost e per l'eccipiente benzalconio cloruro in termini di ID e titolo. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.