Gazzetta n. 275 del 23 novembre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrineb». Estratto determinazione V & A/1884 del_5 novembre_2013 Specialita' medicinale: TOBRINEB Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: PROMEDICA S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0132/001/II/027 Tipo di modifica: B.II.d.1.f Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Soppressione di un parametro di specifica suscettibile di avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito Modifica apportata: Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito: Eliminazione del controllo dell'ossigeno residuo dalle specifiche di rilascio e fine validita' I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.