Gazzetta n. 276 del 25 novembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flimabo 100 mg/g», sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini.


Decreto n. 133 del 29 ottobre 2013

Medicinale veterinario FLIMABO 100 mg/g, sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0243/001/DC
Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 busta da 100 g - A.I.C. n. 104483019
Scatola contenente 5 buste da 100 g - A.I.C. n. 104483021
Scatola contente 25 buste da 100 g - A.I.C. n. 104483033
Scatola contenente 2 buste da 20 g - A.I.C. n. 104483045
Scatola contenente 24 buste da 20 g - A.I.C. n. 104483058
Scatola contenente 2 buste da 50 g - A.I.C. n. 104483060
Scatola contenente 24 buste da 50 g - A.I.C. n. 104483072
Composizione:
Ciascun g di sospensione per uso in acqua da bere contiene:
Principio attivo: Flubendazolo 100 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini (suinetti, suini per l'ingrasso, scrofe gravide) e polli (galline da cova, polli per la riproduzione, pollastre, polli da carne).
Indicazioni terapeutiche:
In polli/galline: Trattamento di elmintiasi causata da Ascaridia galli (stadi adulti), Heterakis gallinarum (stadi adulti), Capillaria spp. (stadi adulti).
In suini: Trattamento di elmintiasi causata da Ascaris suum (stadio adulto ed intestinale larvale) in maialini, maiali per l'ingresso e scrofe gravide.
Tempi di attesa:
Carne e visceri:
Polli: 2 giorni;
Suini:
dose 1 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni: 3 giorni;
dose 2.5 mg/kg di peso corporeo per 2 giorni: 4 giorni;
Galline ovaiole:
Uova: zero giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostruzione, conformemente alle istruzioni: 24 ore
La sospensione che rimane nella busta dopo la prima apertura deve essere scartata.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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