Gazzetta n. 276 del 25 novembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kesium» 500mg/125mg compresse masticabili per cani. Estratto decreto n. 132 del 29 ottobre 2013. Medicinale veterinario: KESIUM - 500mg/125mg compresse masticabili per cani. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0225/005/DC. Titolare A.I.C.; SOGEVAL con sede in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: Sogeval sito in Zona Autoroutiere - 53950 Louverne (Francia); Sogeval sito in Route de Mayenne - ZI Des Touches - 5300 Laval (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319138; 2 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319140; 16 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319153; 24 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319165; 40 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319177. Composizione: ogni compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 500,00 mg; acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 125,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche. Per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi di batteri produttori di ß-lattamasi sensibili ad amoxicillina in associazione con acido clavulanico e ove l'esperienza clinica e/o test di sensibilita' identifichino il prodotto come farmaco d'elezione: infezioni cutanee (comprese le piodermiti superficiali e profonde) causate da Staphylococcus spp; infezioni del tratto urinario causate da Stafhylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli e Proteus mirabilis; infezioni del tratto respiratorio causate da Staphylococcus spp. Streptococcus spp. e Pasteurella spp; infezioni del tratto digerente causate da Escherichia coli; infezioni del cavo orale (membrane mucose) causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli. Tempi di attesa: non pertinente. Validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non piu' di 36 ore. Regime di dispensazione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.