Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flimabend» 100 mg/g, sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini. Decreto n. 134 del 29 ottobre 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0242/001/DC Medicinale veterinario FLIMABEND 100 mg/g, sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 1 busta da 100 g - A.I.C. n. 104482017; Scatola contenente 5 buste da 100 g - A.I.C. n. 104482029; Scatola contente 25 buste da 100 g - A.I.C. n. 104482031; Scatola contenente 2 buste da 20 g - A.I.C. n. 104482043; Scatola contenente 24 buste da 20 g - A.I.C. n. 104482056; Scatola contenente 2 buste da 50 g - A.I.C. n. 104482068; Scatola contenente 24 buste da 50 g - A.I.C. n. 104482070. Composizione: Ciascun g di sospensione per uso in acqua da bere contiene: Principio attivo: Flubendazolo 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: Suini (suinetti, suini per l'ingrasso, scrofe gravide) e polli (galline da cova, polli per la riproduzione, pollastre, polli da carne). Indicazioni terapeutiche: In polli/galline: Trattamento di elmintiasi causata da Ascaridia galli (stadi adulti), Heterakis gallinarum (stadi adulti), Capillaria spp. (stadi adulti). In suini: Trattamento di elmintiasi causata da Ascaris suum (stadio adulto ed intestinale larvale) in maialini, maiali per l'ingresso e scrofe gravide. Tempi di attesa: Carne e visceri: Polli: 2 giorni Suini: dose 1 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni: 3 giorni; dose 2.5 mg/kg di peso corporeo per 2 giorni: 4 giorni; Galline ovaiole Uova: zero giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; Periodo di validita' dopo diluizione o ricostruzione, conformemente alle istruzioni: 24 ore . La sospensione che rimane nella busta dopo la prima apertura deve essere scartata. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.