Gazzetta n. 283 del 3 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin» 0,75 mg/ml, soluzione iniettabile per cani. Decreto n. 136 del 4 novembre 2013 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale veterinario specialita' medicinale per uso veterinario VETMEDIN 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani (nuova forma farmaceutica del medicinale veterinario gia' autorizzato), alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Giovanni Lorenzini n. 8 - codice fiscale n. 00421210485. Produttore responsabile rilascio lotti: Labiana Life Sciences S.A. nello stabilimento sito in c/Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa - Barcelona. Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102409075; flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102409087. Composizione: un ml contiene: principio attivo: Pimobendan 0,75 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: per iniziare il trattamento dello scompenso cardiaco acuto del cane che origina da una insufficienza valvolare (rigurgito mitrale e/o della tricuspide) o da una cardiomiopatia dilatativa. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.