Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pfizer».

Con la determinazione n. aRM - 305/2013-40 del 31 ottobre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer Italia s.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446093;
Descrizione: «70 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446081;
Descrizione: «70 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446079;
Descrizione: «70 mg compresse» 40 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446067;
Descrizione: «70 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446055;
Descrizione: «70 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446042;
Descrizione: «70 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446030;
Descrizione: «70 mg compresse» 8 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446028;
Descrizione: «70 mg compresse» 4 compresse in blister PVC/ACLAR-AL;
Medicinale: ALENDRONATO PFIZER;
Confezione: 041446016;
Descrizione: «70 mg compresse» 2 compresse in blister PVC/ACLAR-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.