Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Arrow».

Con la determinazione n. aRM - 306/2013-3274 del 31 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow APS l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066010;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066022;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066034;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066046;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066059;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066061;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066073;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066085;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066097;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066109;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066111;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066123;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066135;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066147;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066150;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066162;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066174;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066186;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066198;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066200;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066212;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.