Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter». Estratto determinazione V & A/1976/2013 del 12 novembre 2013 Titolare AIC: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell' Industria, 20 - 00144 Roma, codice fiscale 00492340583. Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter», relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 031503105 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche flessibili da 2000 ml; AIC n. 031503117 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche flessibili da 2500 ml; AIC n. 031503129 - «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche flessibili da 5000 ml, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/143 del 1° febbraio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 45 supplemento ordinario n. 13 del 22 febbraio 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.