Gazzetta n. 288 del 9 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ketodolor» 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini. Decreto n. 138 del 12 novembre 2013 Procedura decentrata n. UK/V/0464/001/DC Medicinale veterinario «KETODOLOR» 100 mg/ml Soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater - The Netherlands. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. con sede in Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - The Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104516012; Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104516024. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Ketoprofene 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: Cavalli riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscolo scheletrici; riduzione del dolore viscerale associato a colica. Bovini riduzione del dolore (per esempio da trauma da compressione) associato a paresi post parto; riduzione della piressia e del malessere associati a patologia respiratoria batterica se utilizzato in combinazione con adeguata terapia antimicrobica; miglioramento del tasso di recupero da mastite clinica acuta, inclusa la mastite acuta da endotossine, causata da micro-organismi gram-negativi, in associazione con terapia antimicrobica; riduzione del dolore associato ad edema mammario post-parto. Suini riduzione della piressia e della frequenza respiratoria associate a patologia respiratoria batterica o virale se utilizzato in combinazione con adeguata terapia antimicrobica; trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle scrofe in associazione con adeguata terapia antimicrobica. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini carne e visceri: in seguito a somministrazione endovenosa: 1 giorno; in seguito a somministrazione intramuscolare: 4 giorni. Latte: zero ore. Suini carne e visceri: 4 giorni. Cavalli carne e visceri: 1 giorno. Latte: uso non consentito in giumente che producono latte destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.