Gazzetta n. 288 del 9 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroseal 2,6 g» sospensione intramammaria per Bovini. Decreto n. 139 del 13 novembre 2013 Procedura decentrata n. UK/V/0474/001/DC Medicinale per uso veterinario NOROSEAL 2,6 g sospensione intramammaria per Bovini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road, Newry County. Down, BT35 6JPU - Irlanda del Nord; Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6 JP - Irlanda del Nord. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola di cartone da 24 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104548019; Scatola di cartone da 60 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104548021; Contenitore cilindrico da 120 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104548033. Composizione: Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: Principio attivo: Sottonitrato di bismuto, pesante. 2,6 g; Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini (bovine da latte). Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle infezioni intramammarie ascendenti durante il periodo di asciutta. Nelle bovine che si ritiene possano essere esenti da mastite sub-clinica, il prodotto puo' essere utilizzato da solo nelle bovine in asciutta per il controllo della mastite. La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento, dovrebbe essere basata sulla valutazione del veterinario. I criteri di selezione possono essere stabiliti sulla base dell'anamensi delle mastiti e sui conteggi individuali di cellule somatiche o riferiti a test riconosciuti per la diagnosi di mastiti subcliniche o ad esami batteriologici. Tempi di attesa: Carne e visceri: zero giorni; Latte: zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.