Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativa all'estratto della determina V & A/1775 del 29 ottobre 2013 del medicinale per uso umano «Duovent». Estratto determinazione V & A/2052 del 21 novembre 2013 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. (codice fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano - Italia. Medicinale: DUOVENT. Variazione AIC: Rettifica dell'Estratto della Determinazione V & A/1775 del 29 ottobre 13. Visti gli atti di Ufficio all'Estratto della Determinazione V & A/1775 del 29 ottobre 2013, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 267 del 14 novembre 2013, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.8 e 5.2 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025233038 - «0,5 mg/4 ml + 1,25 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml, leggasi: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.8 e 5.1 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025233038 - «0,5 mg/4 ml + 1,25 mg/4 ml soluzione per nebulizzatore» 20 contenitori monodose 4 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.