Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortan».

Con la determinazione n. aRM - 301/2013-3130 del 30 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Gedeon Richter PLC l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685012.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685024.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685036.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685048.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685051.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685063.
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685075.
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685087.
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685099.
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685101.
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685113.
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685125.
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685137.
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685149.
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: CORTAN.
Confezione: A.I.C. n. 040685152.
Descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.