Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Systen». |
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Con la determinazione n. aRM - 315/2013-1445 del 4 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Janssen Cilag S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SYSTEN Confezione: 028648032 Descrizione: "50 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti Medicinale: SYSTEN Confezione: 028648044 Descrizione: "25 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti Medicinale: SYSTEN Confezione: 028648057 Descrizione: "75 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti Medicinale: SYSTEN Confezione: 028648069 Descrizione: "100 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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