Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Systen».


Con la determinazione n. aRM - 315/2013-1445 del 4 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Janssen Cilag S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SYSTEN
Confezione: 028648032
Descrizione: "50 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti
Medicinale: SYSTEN
Confezione: 028648044
Descrizione: "25 mcg/die cerotto transdermico" 8 cerotti
Medicinale: SYSTEN
Confezione: 028648057
Descrizione: "75 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti
Medicinale: SYSTEN
Confezione: 028648069
Descrizione: "100 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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