Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Hospira».


Con la determinazione n. aRM - 320/2013-2857 del 7 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hospira Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA
Confezione: A.I.C. n. 037457013
Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 1 flacone in vetro
Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA
Confezione: A.I.C. n. 037457025
Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 6 flaconi in vetro
Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA
Confezione: A.I.C. n. 037457037
Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 20 flaconi in vetro
Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA
Confezione: A.I.C. n. 037457049
Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 30 flaconi in vetro
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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