Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Hospira». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 320/2013-2857 del 7 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hospira Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA Confezione: A.I.C. n. 037457013 Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 1 flacone in vetro Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA Confezione: A.I.C. n. 037457025 Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 6 flaconi in vetro Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA Confezione: A.I.C. n. 037457037 Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 20 flaconi in vetro Medicinale: METRONIDAZOLO HOSPIRA Confezione: A.I.C. n. 037457049 Descrizione: "0,5 g/ 100 ml soluzione per infusione" 30 flaconi in vetro Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|