Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Chiesi».

Con la determinazione n. aRM - 292/2013-546 del 4 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Chiesi Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682012;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682024;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682036;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682048;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682051;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore HDPE;
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682063;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682075;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in contenitore HDPE;
Farmaco: ANASTROZOLO CHIESI;
Confezione: 039682087;
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.