Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kamsin».


Con la determinazione n. aRM - 297/2013-1561 del 29 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407107;
Descrizione: «50 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 140 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407095;
Descrizione: «50 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 100 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407083;
Descrizione: «50 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 70 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407071;
Descrizione: «50 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 60 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407069;
Descrizione: «50 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 50 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407057;
Descrizione: «25 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 140 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407044;
Descrizione: «25 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 100 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407032;
Descrizione: «25 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 70 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407020;
Descrizione: «25 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 60 ml;
Medicinale: KAMSIN;
Confezione: 037407018;
Descrizione: «25 mg/ml granulato per sospensione orale» 1 flacone HDPE da 50 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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