Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium». |
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Estratto determinazione V & A/2045 del 21 novembre 2013
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Spepharm Holding B.V. con sede legale e domicilio in Kingsfordweg 151 - 1043 GR Amsterdam (Olanda). Medicinale: DANTRIUM Confezioni: AIC n. 024372082 - «20 mg polvere per soluzione per infusione» 36 flaconcini AIC n. 024372094 - «20 mg polvere per soluzione per infusione» 12 flaconcini E' ora trasferita alla societa': Norgine Italia S.r.l. (codice fiscale 11116290153) con sede legale e domicilio fiscale in via Fara Gustavo, 35, 20124 - Milano. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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