Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 1g». Estratto determinazione V & A IP n. 1949 del 6 novembre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1g comprime' effervescent 8 comprimes dalla Francia con numero di autorizzazione 352917-8 ou 3400935291783, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola, Isola 1 - Torre 1 - Int. 120 - 80035 Nola (Napoli). Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1.000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 042903029 (in base 10) 18X9HP (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: Paracetamolo 1.000 mg; eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio saccarinato; Sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi, 112 - 50141 Firenze; Welcome Pharma S.p.A., via Campobello, 1 - 00040 Pomezia (Roma). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1.000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C: 042903029 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: EFFERALGAN «Adulti 1.000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 042903029; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.