Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibistrazolo».



Con la determinazione n. aRM - 334/2013-2432 del 19 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ibigen S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IBISTRAZOLO:
confezione: 040653014;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040653026;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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