Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 322/2013-813 del 7 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CEFUROXIMA TEVA. Confezioni: 039578188 - "500 mg compresse rivestite con film" 24 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578176 - "500 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578164 - "500 mg compresse rivestite con film" 16 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578152 - "500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578149 - "500 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578137 - "500 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578125 - "500 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578113 - "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578101 - "250 mg compresse rivestite con film" 24 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578099 - "250 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578087 - "250 mg compresse rivestite con film" 16 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578075 - "250 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578063 - "250 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578051 - "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578048 - "250 mg compresse rivestite con film" 8 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578036 - "125 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578024 - "125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister pvc/pctfe/al; 039578012 - "125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister pvc/pctfe/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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