Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina AWP». |
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Con la determinazione n. aRM - 325/2013-2979 del 19 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta A.W.P. S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: METFORMINA AWP - Confezione: 038806016 - Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in blister PVC/AL; Medicinale: METFORMINA AWP - Confezione: 038806028 - Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/AL; Medicinale: METFORMINA AWP - Confezione: 038806030 - Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/AL; Medicinale: METFORMINA AWP - Confezione: 038806042 - Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 120 compresse in blister PVC/AL; Medicinale: METFORMINA AWP - Confezione: 038806055 - Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 600 (20X30) compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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