Gazzetta n. 295 del 17 dicembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB QX».


Provvedimento n. 852 del 21 novembre 2013

Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0253/001/IA/003/G.
Medicinale veterinario ad azione immunologica "POULVAC IB QX" liofilizzato per sospensione spray per polli, nelle confezioni:
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 104597012;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104597024;
10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104597036.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA.5.a: modifica nome sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della denominazione dell'officina responsabile della produzione e rilascio lotti da: Pfizer Olot S.L.U, C/Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna) a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Zoetis Belgium SA, C/Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento efficacia immediata.
 
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