Provvedimento n. 852 del 21 novembre 2013
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0253/001/IA/003/G. Medicinale veterinario ad azione immunologica "POULVAC IB QX" liofilizzato per sospensione spray per polli, nelle confezioni: 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 104597012; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104597024; 10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104597036. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA.5.a: modifica nome sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della denominazione dell'officina responsabile della produzione e rilascio lotti da: Pfizer Olot S.L.U, C/Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna) a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Zoetis Belgium SA, C/Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del provvedimento efficacia immediata.
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