Gazzetta n. 295 del 17 dicembre 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amflee» 2,5 mg/ml. |
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Provvedimento n. 851 del 21 novembre 2013 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0467/IB/001/G
Medicinale veterinario «AMFLEE» 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per cani e gatti, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104439017; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104439029; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104439031. Titolare A.I.C.: societa' KRKA, d.d., Novo mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Oggetto: Variazione tipo IB: modifica denominazione del prodotto. E' autorizzata la modifica della denominazione del medicinale veterinario indicato in oggetto da: «AMFLEE» 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per cani e gatti, a: «FLEVOX» 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per cani e gatti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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