Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hikma» Estratto determinazione V & A 1888 del 5 novembre 2013 Specialita' Medicinale: MEROPENEM HIKMA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2155/001-002/II/003 Tipo di Modifica: Tipo II, B.I.b.z : Aggiornamento del DMF relativamente al controllo del principio attivo Modifica Apportata: Aggiornamento del DMF (ACS DOBFAR SPA) relativamente al controllo del principio attivo I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.