Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Ratiopharm» Estratto determinazione V & A n. 1965 del 12 novembre 2013 Specialita' medicinale: RANITIDINA RATIOPHARM. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0255/001/II/028. Tipo di modifica: B.II.b.5.e Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito allargamento dei limiti IPC approvati, suscettibile di avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto. Modifica apportata: modifica del controllo in process «altezza della compressa» da 4.2 mm ± 0.3 mm a 4.0 mm ± 0.5 mm. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.