Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Estratto determinazione V & A IP n. 2032 del 18/11/2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1g comprime' effervescent 8 comprimes dalla FRANCIA con numero di autorizzazione 352 917-8 ou 34009 352 917 8 3, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola. Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 042847020 (in base 10) 18VLTD (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg. Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio saccarinato; Sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Pharma Partners S.r.l. via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; Welcome Pharma S.p.A. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 042847020; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 042847020; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.