Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Teva».



Con la determinazione n. aRM - 341/2013-813 del 25/11/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta TEVA ITALIA S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015119
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015107
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015095
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015083
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN UNIT BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (CONF. OSPEDALIERA)
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015071
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015069
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015057
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015044
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015032
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015020
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Medicinale: ZOLPIDEM TEVA
Confezione: 038015018
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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