Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Teva». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 341/2013-813 del 25/11/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta TEVA ITALIA S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015119 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015107 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015095 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015083 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN UNIT BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (CONF. OSPEDALIERA) Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015071 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015069 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015057 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015044 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015032 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015020 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Medicinale: ZOLPIDEM TEVA Confezione: 038015018 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|