Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izossitocina» soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Estratto provvedimento n. 869 del 26 novembre 2013 Medicinale veterinario IZOSSITOCINA soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102040021; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102040019; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102040033. Titolare A.I.C.: IZO S.p.A., con sede in via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia - codice fiscale 00291440170. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio; variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Il medicinale veterinario di seguito indicato: «Izossitocina» soluzione iniettabile per bovini, equini e suini, rientra nel provvedimento n. 565 del 24 luglio 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 201 del 28 agosto 2013 relativo al cambio della ragione sociale e dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C.: da: IZO S.p.A. con sede in via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia; a: IZO S.r.l. a socio unico con sede in via San Zeno n. 99/A - 25124 Brescia. Si autorizza, altresi', per il medicinale indicato in oggetto, la modifica della validita' dopo prima apertura: da: 72 ore a +2/+8°C; a: 28 giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.