Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Rispoval RS+Pi3 Intranasal».


Estratto provvedimento n. 868 del 26 novembre 2013

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0224/IA/012/G.
Medicinale veterinario ad azione immunologica RISPOVAL RS+Pi3 INTRANASAL.
Confezioni:
1 flacone da 5 dosi di vaccino liofilizzato + 1 flacone da 5 dosi di diluente - A.I.C. n. 103860019;
1 flacone da 25 dosi di vaccino liofilizzato + 1 flacone da 25 dosi di diluente - A.I.C. n. 103860021.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA - A.5.a: modifica del nome del sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la modifica del nome del sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti: da: Pfizer Animal Health SA; a: Zoetis Belgium SA.
L'indirizzo rimane invariato: Rue Laid Burniat 1 - 1348 Louvain-la-Neuve Belgium.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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