Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AIC/N n. 1770 del 17 luglio 2009 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina IPFI». Estratto determinazione V & A n. 1067 del 21 novembre 2013 RETTIFICA DELLA DETERMINAZIONE AIC/N N. 1770 DEL 17/07/2009 E RELATIVI STAMPATI E' autorizzata, nei termini che seguono, la rettifica della Determinazione AIC/N n. 1770 del 17/07/2009, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MIRTAZAPINA IPFI, nella forma e confezione: " 30 mg compresse rivestite con film " 30 compresse, codice AIC n. 036854014, (attualmente denominato MIRTAZAPINA ALTER), il cui estratto e' stato pubblicato nel Supplemento ordinario n. 151 alla Gazzetta Ufficiale- Serie generale n. 193 del 21/08/2009: laddove tra gli eccipienti del nucleo della compressa e' riportata la parola: ipromellosa, leggasi: idrossipropilcellulosa. E' autorizzata, negli stessi termini, altresi', la rettifica degli stampati allegati alla Determinazione suddetta. TITOLARE AIC: LABORATORI ALTER S.R.L., con sede legale e domicilio fiscale in Via Egadi, 7, 20144 - Milano (MI), Codice fiscale 04483510964. DISPOSIZIONI FINALI Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e la relativa Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.