Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Ceftionil, 50 mg/ml», sospensione iniettabile per suini e bovini.


Decreto n. 145 del 26 novembre 2013

Medicinale veterinario CEFTIONIL, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini.
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0165/001/E/001
Titolare A.I.C.:
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Luis I, 56 - 28031 Madrid (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Maymo', S.A. - Via Augusta, 302 - 08017 Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104629011;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104629023.
Composizione:
Un ml contiene:
Principio attivo: Ceftiofur (come ceftiofur cloridrato) 50,0 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini e Bovini.
Indicazioni terapeutiche:
Infezioni associate a batteri sensibili a ceftiofur:
Nei suini:
Per il trattamento delle malattie respiratorie di origine batterica associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis.
Per il trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Haemophilus somnus.
Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (paronichia, zoppina) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur.
L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati.
Tempi di attesa:
Suini:
Carne e visceri: 5 giorni.
Bovini:
Carne e visceri: 8 giorni.
Latte: zero giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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