Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Ceftionil, 50 mg/ml», sospensione iniettabile per suini e bovini. Decreto n. 145 del 26 novembre 2013 Medicinale veterinario CEFTIONIL, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0165/001/E/001 Titolare A.I.C.: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Luis I, 56 - 28031 Madrid (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Maymo', S.A. - Via Augusta, 302 - 08017 Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104629011; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104629023. Composizione: Un ml contiene: Principio attivo: Ceftiofur (come ceftiofur cloridrato) 50,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini e Bovini. Indicazioni terapeutiche: Infezioni associate a batteri sensibili a ceftiofur: Nei suini: Per il trattamento delle malattie respiratorie di origine batterica associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Per il trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Haemophilus somnus. Per il trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (paronichia, zoppina) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati. Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: 5 giorni. Bovini: Carne e visceri: 8 giorni. Latte: zero giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.