Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Resflor» 300/16,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Provvedimento n. 946 del 12 dicembre 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0167/001/IB/020 e n. FR/V/0167/001/II/014 Medicinale veterinario «RESFLOR» 300/16,5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103876013; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103876025. Variazione tipo IB - B. II.f.1 - modifica condizioni di conservazione Variazione Tipo II - C.I.4, modifica Controindicazioni Titolare A.I.C. : Intervet France, con sede in Rue Olivier de Serres, Beaucouze', Angers Technopole (Francia) Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B. II.f.1 - modifica condizioni di conservazione Variazione Tipo II - C.I.4, modifica Controindicazioni Si autorizzano le seguenti variazioni: 1) Speciali precauzioni per la conservazione, punto 6.4 dell'RCP. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: «Non conservare a temperatura superiore ai 30°C» a: «Non conservare a temperatura superiore ai 25°C» 2) Controindicazioni, punto 4.3 dell'RCP. Viene eliminata la seguente frase: «Non somministrare ad animali di eta' inferiore alle 6 settimane.» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.