Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Antidorm» 5 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti. Decreto n. 147 del 6 dicembre 2013 Procedura decentrata n. FR/V/0247/001/DC Medicinale veterinario "ANTIDORM" 5 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. con sede in C/Les Corts, 23. 08028 Barcellona - Spagna; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento FARMA MEDITERRANIA, S.L. con sede in C/Sant Sebastia' S/N 08960 Sant Just Desvern, Barcellona - Spagna e lo stabilimento LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. con sede in C/Venus, 26 Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa, 08228 Barcellona - Spagna; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Fiala di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 104563010 Composizione: ciascun ml di soluzione contiene: Principio attivo: Atipamezolo 4.27 mg (come atipamezolo cloridrato 5.0 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti; Indicazioni terapeutiche: L'atipamezolo cloridrato e' un α-2 antagonista selettivo indicato per l'inversione degli effetti sedativi della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti; Validita': - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.