Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nuflor Gold» 300 mg/ml


Decreto n. 150 del 13 dicembre 2013
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0212/001/MR

Medicinale veterinario "NUFLOR GOLD" 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda)
Rappresentata in italia da: MSD Animal Health S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore responsabile rilascio lotti: Vet Pharma Friesoythe nello stabilimento sito in Sedelsberger Strasse 2-4, 26169 Friesoythe (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104620012
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104620024
Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104620036
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo:
Florfenicolo 300,00 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini
Indicazioni terapeutiche: Nei bovini: trattamento della malattia respiratoria bovina causata da ceppi di Histophilus somni, Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 75 giorni
Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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