Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 2092 del 25 novembre 2013, concernente l'autorizzazione della variazione Procedura Mutuo Riconoscimento del medicinale «Simvastatina Ratiopharm Italia». Estratto determinazione V & A/2203 del 17 dicembre 2013 E' rettificata, nei termini che seguono, la Determinazione V & A n. 2092 del 25 novembre 2013, concernente l'autorizzazione della variazione Procedura Mutuo Riconoscimento DE/H/2584/02-04/II/31/G del medicinale Simvastatina Ratiopharm Italia il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale- Supplemento ordinario n. 84 alla Gazzetta Ufficiale n. 292 del 13 dicembre 2013: laddove e' riportato: Eliminazione del confezionamento in bottiglie di HDPE (75ml) La modifica e' relativa alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 037451832 - "40 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore HDPE 037451844 - "40 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in contenitore HDPE 037451857 - "40 mg compresse rivestite con film" 300 compresse in contenitore HDPE leggasi: Eliminazione del confezionamento in bottiglie di HDPE (75ml) La modifica e' relativa alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 037451263 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore Hdpe 037451275 - "10 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in contenitore Hdpe 037451287 - "10 mg compresse rivestite con film" 300 compresse in contenitore Hdpe 037451554 - "20 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore Hdpe 037451566 - "20 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in contenitore Hdpe 037451578 - "20 mg compresse rivestite con film" 300 compresse in contenitore Hdpe 037451832 - "40 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in contenitore Hdpe 037451844 - "40 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in contenitore Hdpe 037451857 - "40 mg compresse rivestite con film" 300 compresse in contenitore Hdpe Titolare AIC: Ratiopharm Italia S.R.L. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre la relativa Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.