Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Varilrix» Estratto determinazione V & A/2231 del 17 dicembre 2013 Medicinale: VARILRIX. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Biologicals S.A. con sede legale e domicilio in Rue de l'Institut, 89, B-1330 - Rixensart (Belgio). Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «VARILRIX»: relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028427019 - «polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone + 1 siringa preriempita 0,5 ml, possono essere dispensati per ulteriori centoventi giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati del 24 maggio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 69 - parte seconda - del 13 giugno 2013; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.