Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Varivax».


Estratto determinazione V & A/2146 del 10 dicembre 2013

Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD Spa.
Specialita' medicinale: VARIVAX.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Varivax":
035032022 - "'polvere e solvente per sospensione iniettabile" flaconcino di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente
035032034 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile" flaconcino di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente con ago fisso
035032046 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile" 10 flaconcini di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente senza ago
035032059 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile" 10 flaconcini di polvere + 10 siringhe pre-riempite di solvente con ago fisso
035032061 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 sir pre-riempita di solv con 2 aghi separati nel blister (16mm-25g-25mm-23g)
035032073 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 sir pre-riempita di solv con 2 aghi separati nel blister (25mm-25g-25mm-23g)
035032085 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile" 10 flaconcini polvere + 10 sir pre-riempite di solv con 20 aghi separati nel blister (16mm-25g-25mm-23g)
035032097 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile" 10 flaconcini polvere + 10 sir pre-riempite di solv con 20 aghi separati nel blister (25mm-23g-25mm-23g) possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dal 5 dicembre 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/53877 del 24/05/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 67 del 8/06/2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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