Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin».


Estratto determinazione V & A 2130 del 10 dicembre 2013

Specialita' medicinale: TAZOCIN
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: PFIZER LIMITED
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/4984/001-002/II/009
Tipo di Modifica: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva
Modifica apportata: Nuovo produttore per il principio attivo "tazobactam": Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd No 849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province, 250105 China
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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